一、基本情况
2007年1月至2007年11月,贺州市药品快检车共运行125天,行程10802公里,覆盖了贺州市所辖三县一区,检测了涉药单位802家,其中药品经营单位493家,使用单位 315家,共筛查药品1656批次,其中近红处显示阳性的195批次,抽样74批次,总抽样262批次,实验室检出不合格127批次,不合格率为47.5%,其中假药27批,劣药100批。
从快检车使用效果来看,一是监检合作,使稽查、药检人员各自发挥所长,提高了监督效能。二是取得了良好的宣传效果。三是快检车“量少无破损”的抽样检测也受到有关单位的欢迎。
二、确保快检车有效运行的具体做法
(一)领导重视,周密部署。一是我市制定了详细的快检车实施方案,局长亲自部署,加强与药检所沟通合作,明确了药监和药检密切配合的方针;二是对全市抽检的品种、数量、任务进行分解,层层落实,三是选派技术骨干随车参加抽检;四是事先拟定出车路线,拟定重点单位和重点抽检品种,做到心中有数;五是解决好药检所抽检人员下乡的生活问题,尽是给予便利。
(二)实现信息共享。一是以快检车为单位,由分管领导主持,定期召开两局一所(贺州局、梧州局、梧州所)的抽检例会,通报情况、交流经验、改进不足。二是稽查、药检人员根据工作需要进行不定期的交流和探讨。三是与梧州市建立了不合格品种信息交流。
三、快检车运行过程的创新
一是再次装备。随车携带了澄明度检测仪;二是增加模型。针对个别厂家个别品种假冒严重的情况,创建有了针对性的特色模板,如多潘立酮片(西安扬森)、阿司米唑片(西安杨森)、复方氨酚烷胺片(吉林吴太感康)、拉米夫定片(葛兰素史克)、复方醋酸地塞米松乳膏(三九医药)、硝酸咪康唑乳膏(西安扬森)等六个药品和模板,并应用到抽样中,筛查出多批假劣药品。三是快车与快检室相结合。在化学快速鉴别上的应用,考虑到检测车空间、检测人员及时间有限,每次出车前检测人员根据近期假劣药品信息,有针对性地将检品抽样到快速室进行快速鉴别。
四、存在问题
(一)快检车到村镇有一定的困难。乡镇、村的大部分道路路面狭窄、易堵塞,快检车既不好行驶,也不方便停车,只能把车停在路口,步行到各个药店抽取样品回到车上进行检测,这样就花费了一定的时间,如遇上圩日、节假日,问题就更加严重,部分乡镇的道路比较颠簸难行,仪器、电脑易受影响。
(二)从药品检测车车载系统不能直接查看到是否有相应近红外模型,需进一步在近红外检测选择模型里才能查看,影响工作效率。
(三)近红外模型可快速检测的品种过少。目前已有模板的417个化学品种,按照当地用药习惯,农村药店、诊所使用销售比较少,真正发挥的检测作用模板不多。
(四)原有模板假阳性检出率太高。如奥美拉唑肠溶片、氢氯噻嗪片等,不同厂家或同厂家不同批号的药品,屡次检测均不通过。
(五)信息查询库的信息更新不及时,信息滞后,许多药品查不到有关信息。希望信息查询库中增加一些知名生产厂家品牌产品的防伪标记鉴别说明,并能及时更新。
(六)快检车抽检手段的合法性有待确定。目前为止快检车的抽样方法在法律上尚未得到确认,在实际工作中已有当事人要求我们出具快检抽样的依据。为了合法行政、依法行政,上级有必要为快检车的抽样给予合法的地位。
(七)快检结果不能与稽查有机对接。现在配送渠道发达,货物流转率高,农村药店、诊所存贮的药品数量往往很少,快检筛查发现的可疑品种很难达到最少抽样量,再加上快检结果无法定的权威性,假阳性高,导使稽查既不好采取扣押措施,也不知该如何处理。
(八)建议把全区不合格产品的信息即时共享,以便及时跟踪查处。(卢妍) |