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建立长效机制 积极开展医疗器械不良事件监测工作
[来 源]: [作 者] : [发表时间] :2008-11-11 9:22:00

为进一步加强对上市后医疗器械的安全监管,确保人民群众用械安全有效,贺州市局采取有效措施,加强与各部门的沟通及协作,切实做好医疗器械不良事件监测工作。

一、加强与各部门的沟通与协作。一是年初我们召开了由市直、县直医院主管院长、主管人员,卫生院院长等人员参加的药品、医疗器械不良反应(事件)监测总结部署工作会议,对2007年监测工作进行了总结,布置了2008年度的不良反应(事件)监测工作,自治区不良反应中心主任到会并作了讲话。二是针对一些开展不良反应监测工作较差的单位,我们采取到其单位找负责人了解情况并现场指导如何开展药品(医疗器械)不良反应(事件)监测工作;三是贺州市人口和计划生育委员会联合下发了《关于印发<贺州市医疗器械(避孕药具等)不良事件监测实施方案>的通知》,采取统一领导,分工负责的方式,加强医疗器械不良事件监测工作的监督、协调与分工,同时落实责任,实行专人管理,确保此项工作的持续及深入开展。

二、抓宣传培训,促认识提高。一方面委托贺州市医学会药学分会牵头组织全市医疗卫生单位的药品、医疗器械不良反应(事件)监测人员,就药品和医疗器械不良反应(事件)监测进行专题培训班;另一方面针对计生器具的不良事件的多发性,对贺州市基层计划生育技术服务人员开展《宫内节育器不良事件的监测》培训。培训班聘请区不良反应监测中心人员从医疗器械不良事件的定义、开展医疗器械不良事件监测工作的意义、监测范围和报告程序等几个方面的内容进行授课。从而提高了受训者的监测意识,增强了责任感。

三、采取走出去,引进来的措施。自治区医疗器械处钦州会议之后,贺州市局立即组织人员到柳州市柳江分局进行学习,将其医疗器械不良事件监测先进经验,融会贯通到贺州市医疗器械不良事件监测工作中。

通过采取以上三项措施,贺州市局强化医疗器械不良事件监测工作,确保医疗器械不良事件监测实现零的突破,有一个飞跃的发展。(覃伟慧  张可可  覃尚忠)

 
 
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